职位描述

【岗位职责】 1. 负责医疗器械产品注册资料的撰写、整理与申报； 2. 跟进注册检验、临床评价与技术审评的进度与发补回复； 3. 收集并解读 NMPA 及相关法规动态，维护注册档案； 4. 配合质量部门完成体系核查中注册相关工作。 【任职要求】 1. 本科及以上学历，生物医学工程、药学、临床医学等相关专业； 2. 熟悉医疗器械注册法规与申报流程，1 年以上注册经验优先； 3. 文字功底扎实，工作严谨细致。